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2. 药品检验 绪论及第一章单元测验-20210307截止
1、 以下不属于描述色谱峰宽的术语 （ ）
答案: 容量因子
2、 表示测量值与真实值或参考值接近的程度的是（ ）
答案: 准确度
3、 HPLC与GC相比，可以忽略纵向扩散项的主要原因是（ ）
答案: 流动相粘度大
4、 选择程序升温的方法进行分离的样品主要是（ ）
答案: 沸点差异跨度大的混合物
5、 与示差折光检测器相比，蒸发光散射检测器的优势是（ ）
答案: 以上都是
6、 下列色谱分离方法中，各组分的出柱顺序与流动相的性质无关的是（ ）
答案: 尺寸排阻色谱
7、 样品溶液通过具有高静电梯度（约3kV/cm）的喷雾毛细管时，发生静电喷雾，并在干燥气流中（近于大气压）形成带电雾滴，随着溶剂的蒸发，生成气态离子，气态离子沿着电压和压力梯度进入锥孔到达质量分析器进行分析, 这种离子化方式是（ ）
答案: ESI
8、 原子吸收分析中光源的作用是（ ）
答案: 发射待测元素基态原子所吸收的特征共振辐射
9、 原子吸收的定量方法——标准加入法，消除了（ ）干扰
答案: 基质效应
10、 荧光光度计上有二个滤色片，它们的作用分别是 （ ）
答案: 第一滤色片是除去可见光，让紫外光通过； 第二滤色片是除去紫外光，让荧光通过。
11、 在紫外分光光度法测定中，使用参比溶液的作用是（ ）
答案: 消除溶剂和试剂等非测定物质对入射光吸收的影响。
12、 在紫外分光光度法中，宜选用的吸光度读数范围为（ ）
答案: 0.2 – 0.7
13、 气-液色谱中，两个溶质的分离度与（ ）因素无关
答案: 改用更灵敏的检测器
14、 在色谱分析中，要使两组完全分离，分离度满足（ ）
答案: ≥1.5
15、 减小传质阻抗系数的主要方法是（ ）
答案: 降低固定液液膜厚度
16、 对气相色谱的分离效率最有影响的是（ ）
答案: 柱长
17、 当对一个试样进行气相色谱分离时，首先要选择的是（ ）
答案: 固定相
18、 在液相色谱中，影响色谱峰展宽的主要因素是( )
答案: 涡流扩散
19、 为下列情况选择合适的液相色谱类型:能迅速溶于水的试样( )
答案: 离子交换色谱
20、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：能溶于酸性或碱性水溶液的试样( )
答案: 反相液-液色谱
21、 为下列情况选择合适的液相色谱类型:对于非水溶性试样，可溶于烃类(苯或异辛烷) ( )
答案: 正相液-液色谱
22、 为下列情况选择合适的液相色谱类型：对溶于水或非水溶剂．分子大小有差别的试样( )
答案: 空间排阻色谱
23、 从野鸡肉的萃取液中分析痕量的含氯农药，应选择（ ）
答案: 电子捕获检测器
24、 测定有机溶剂中的微量水，应选择（ ）
答案: 热导检测器
25、 测定含硫、磷的物质（ ）
答案: 火焰光度检测器
26、 中国药典规定取某样品2.00g，系指称取的质量应为（ ）
答案: 1.995～2.005g
27、 乙醇未指明浓度时，均系指（ ）
答案: 95%(ml/ml)乙醇
28、 药品标准中药物制剂的含量限度用（ ）来表示
答案: 标示量百分含量
29、 根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（ ）
答案: 鉴别、检查、质量测定
30、 ICH的全称是（ ）
答案: 人用药品注册要求国际协调会
31、 关于中国药典，最恰当的说法是（ ）
答案: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
32、 美国国家处方集收载的内容为（ ）
答案: 药用辅料的标准
33、 中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指（ ）
答案: 固体溶质1.0g，加溶剂使成10ml制成的溶液 ;
液体溶质1.0ml，加溶剂使成10ml制成的溶液
34、 关于恒重的定义及有关规定正确的是（ ）
答案: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
35、 药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 ( )
答案: 外观、臭、味 ;
溶解度;
物理常数
36、 药品质量标准中收载的物理常数主要有 ( )
答案: 相对密度、馏程、熔点、凝点 ;
比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值;
皂化值、酸值
37、 药品质量标准是（ ）
答案: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
38、 以下不属于国家药品标准的是（ ）
答案: 地方标准;
临床标准
39、 2020版药典四部所收载的标准为（ ）
答案: 通用技术要求;
药用辅料
40、 色谱法与光谱法、化学分析法的主要不同在于色谱法具有强大的分离及分析两种功能。
答案: 正确
41、 死体积是引起色谱峰展宽的主要柱内因素。
答案: 错误
42、 正构醇同系物的保留指数与分子结构中的碳原子数呈线性依赖关系。
答案: 正确
43、 在填充柱气相色谱中，固定液的膜厚越薄，传质速度越快。
答案: 正确
44、 尺寸排阻色谱适合分离高聚物和生物大分子物质。
答案: 正确
45、 HPLC可用于分离热不稳定性药物。
答案: 正确
46、 分配色谱过程与两种互不相溶的液体在一个分液漏斗中进行的溶剂萃取相类似。
答案: 正确
47、 示差折光和荧光检测器都是通用型检测器。
答案: 错误
48、 组分的分配系数越大，表示其出峰时间越晚。
答案: 正确
49、 LC-MS仪的样品导入系统主要有与LC联机导入系统，直接注入方式和流动注射分析方式。
答案: 正确
50、 原子吸收光谱法常用于进行元素定性分析。
答案: 错误
51、 在液相色谱中，范式方程中的纵向扩散项一般可忽略不计。
答案: 正确
52、 精密度是同一个均质样品，经多次进样测定所得结果之间的接近程度。
答案: 正确
53、 检测限是指样品中待测物能被准确定量测定的最低值。
答案: 错误
54、 除另有规定外，水浴温度均指98～100℃。
答案: 正确
55、 溶液后标示（1→100）标示的是稀释操作，未指明用何种溶剂时，采用乙醇溶液进行稀释。
答案: 错误
56、 标准中规定的限度数值，不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。
答案: 正确
57、 称取0.01g，系指称取重量可为0.005～0.014g。
答案: 错误
58、 列入国家药品标准的名称为药品通用名称。
答案: 正确
59、 药品标准中原料药含量若未规定上限时，系指不超过100.0%。
答案: 错误
60、 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±20%。
答案: 错误
3.物理常数测定法 第一章单元测验-20210314截止
1、 下列说法中错误的是（ ）
答案: 药物的引湿性测定与温度、湿度条件无关。
2、 下列国家药典中，在原料药质量标准中有关物质检查项下，大都列出有关物质的结构式和名称的是（ ）
答案: 英国药典
3、 测定比旋度应选用的仪器是（ ）
答案: 旋光计
4、 根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为（ ）
答案: 20±0.5℃
5、 “右旋”是指（ ）
答案: 可以使偏振光顺时针旋转，用“+”表示
6、 旋光物质的结构中含有（ ）
答案: 手性碳原子
7、 百分吸收系数符号中的1%系指（ ）
答案: 溶液浓度为 1g/l00ml
8、 用紫外分光光度计测定吸光度时，进行空白校正的目的是（ ）
答案: 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响
9、 下列说法正确的是（ ）
答案: 药品标准复核，是对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。
10、 需要查找某原料药有关物的名称和结构式等信息时，首选（ ）。
答案: BP或EP
11、 药物的溶解行为受到（ ）因素的影响。
答案: 药品的晶型;
结晶溶剂;
杂质及其含量;
成盐状态
12、 下列说法正确的是（ ）
答案: 比旋度和吸收系数可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。;
溶解性与外观、臭、味是药物的性状，能从一定程度上反映了药品的纯度。;
如果被测物质含有杂质，其熔点一般较其纯品低，且熔程增大。
13、 下列说法中正确的是 （ ）
答案: 极易溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
原料药的含量（%），除另有规定外，均按重量计。未规定上限时，系指不超过101.0%。;
盐酸溶液（9→100），表示9ml浓盐酸加水溶液稀释到100ml。
14、 下列说法正确的是（ ）
答案: 比旋度可用于结构中含有手型碳原子的API的鉴别、检查和含量测定。;
用于测定的旋光度的旋光计应满足：读数准确至0.01°并经过标准石英旋光管检定。;
供试品溶液的旋光度测定一般应在30分钟内完成。;
每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次，以确定零点有无变动。
15、 影响药物旋光度的因素有（ ）
答案: 化学结构;
溶液浓度;
光路长度;
测定温度
16、 测定吸收系数时，采用的溶剂应（ ）
答案: 化学惰性;
测定波长附近无干扰吸收峰
17、 下列说法正确的是（ ）
答案: 药品质量标准中，鉴别和含量测定的分析对象是API。;
含量≥0.1%的杂质需要进行结构确证。;
含量≤0.1%的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质需要进行结构确证。
18、 药物含量测定方法学研究的内容包括（ ）
答案: 如何选用合适的方法;
如何验证方法的适用性;
如何确定药品含量的限度
19、 下列说法中错误的是（ ）
答案: 药品质量标准中的限度值不论是百分数还是有效数字，其最后一位不是有效位。;
原料药的含量限度应规定上、下限，其数值一般应准确至0.01%。
20、 药品注册申请包括（ ）
答案: 新药申请;
仿制药申请;
进口药品申请;
补充申请和再注册申请
21、 属于国家药品标准的是（ ）
答案: 《中华人民共和国药典》;
CFDA颁布的药品注册标准;
CFDA颁布的其他药品标准
22、 下列说法中正确的是（ ）
答案: 美国药典的缩写是USP-NF;
美国药典分类收载了药物原料、药用辅料、药物制剂以及食品补充剂的通用标准
23、 中国药典的英文缩写是CP，最新版本为2020版。
答案: 错误
24、 药品检验工作的基本程序是取样、检验、留样、出检验报告。
答案: 正确
25、 百分吸收系数应取精制品采用5台紫外-可见分光光度计测定，并统计处理确定。
答案: 正确
26、 吸收系数不随溶剂条件变化而变化。
答案: 错误
27、 药物的有效性是药物的内在属性，与制剂类型和工艺无关。
答案: 错误
28、 药物制剂的均一性反映各单位剂量之间的均匀程度，可通过重量差异。含量均匀度、溶出度等进行考察。
答案: 正确
29、 试验制剂与参比制剂（原研制剂）在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。
答案: 正确
30、 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期。
答案: 错误
31、 《中华人民共和国药典》是药品的最高标准。
答案: 错误
32、 国家药典委员会负责对国家药品标准的制定和修订。
答案: 正确
4.药物的鉴别 第二章单元测验-20210314截止
1、 水杨酸盐反应的官能团基础是（ ）
答案: 邻羟基苯甲酸
2、 芳香第一胺反应的官能团基础是（ ）
答案: 芳伯氨基
3、 在用红外光谱进行鉴别试验时，ChP2020采用( )
答案: 标准图谱对照法
4、 紫外光谱的横坐标是（ ）
答案: 波长
5、 可见光谱的波长范围是（ ）
答案: 400～760nm
6、 中国药典规定，红外分光光度计的校正应采用（ ）
答案: 聚苯乙烯薄膜
7、 USP采用红外光谱法鉴别药物时采用（ ）
答案: 对照品对照法
8、 红外光谱的指纹区范围是（ ）
答案: 1330~400cm-1
9、 红外光谱的纵坐标一般是（ ）
答案: 透光率
10、 原子吸收分光光度法在药物质量研究中的用途不包括（ ）
答案: 多种金属元素的同时定量测定
11、 X射线粉末衍射(X-ray powder diffraction)用于（ ）
答案: 结晶物质鉴别和纯度检查
12、 用于药物鉴别的方法，不需要验证的项目是（ ）
答案: 检测限
13、 溶解度测定在药品质量研究中的作用体现在（ ）
答案: 药物的溶解度信息可为精制或制备溶液提供参考。;
溶解度不合格提示药物纯度可能存在问题。;
溶解度不合格，可以反映药物的晶型和粒度差异。
14、 属于一般鉴别试验的有（ ）
答案: 丙二酰脲类;
托烷生物碱类;
芳香第一胺类;
有机氟化物
15、 关于有机氟化物的一般鉴别试验，下列说法中正确的是（ ）
答案: 需用氧瓶燃烧法进行有机破坏，将共价键连接的氟原子转变为无机氟化物。;
需要做空白对照试验。;
氟化物与茜素氟蓝、硝酸亚铈形成蓝紫色络合物。
16、 下列说法中错误的是（ ）
答案: 含有伯氨基的药物可用芳香第一胺反应进行鉴别。;
加入β-萘酚是为了反应生成共轭体系较小的产物，便于颜色观察。
17、 用于药物鉴别的方法要（ ）
答案: 专属性强;
耐用性好;
灵敏度高;
操作简便、快速
18、 常用于化学原料药鉴别的试验方法有（ ）
答案: 化学反应法;
光谱法;
色谱法
19、 关于制剂的鉴别试验，下列说法中错误的是 （ ）。
答案: 红外光谱常用于晶型易转变的药物制剂的鉴别。;
薄层色谱法常用于化学合成药物制剂的鉴别。
20、 化学鉴别法包括（ ）。
答案: 呈色反应鉴别法;
沉淀生成反应鉴别法;
荧光反应鉴别法;
使试剂褪色的鉴别法
21、 紫外光谱用于药物鉴别，应注意（ ）
答案: 紫外吸收光谱较为简单，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。;
在指定溶剂中测定2～3个特定波长处的吸收度比值可提高紫外光谱鉴别的专属性。;
若药物具有多个吸收峰且峰值相差较大时，采用单一浓度不易观察到全部吸收峰，可采用两种浓度的供试液分别测定其最大吸收波长。;
紫外光谱鉴别方法的文字描述中应写明测定的波长范围。
22、 JP16将红外光谱鉴别分为（ ）
答案: 用对照品的鉴别法;
用对照光谱的鉴别法;
用吸收波数的鉴别法
23、 ChP2020收载的光谱图的一般特点包括（ ）
答案: 用分辨率为2 cm-1条件绘制;
基线一般控制在90%透光率以上;
供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下。
24、 红外光谱图谱的试样制备方法包括（ ）
答案: 压片法;
糊法;
膜法;
溶液法
25、 X射线粉末衍射法用于药物鉴别时，下列说法正确的是（ ）
答案: 通过比较供试品与已知物质的X射线粉末衍射图来完成;
鉴别的依据是各衍射线的衍射角(2q)、相对强度和面间距。;
供试品的结晶度、密度和体积会对衍射强度造成影响。
26、 药物的鉴别试验可对未知物进行定性分析。
答案: 错误
27、 原料药的物理常数如熔点、比旋度和吸收系数等，常与其鉴别项下规定的试验方法一起用于确认药物的真伪。
答案: 正确
28、 一般鉴别试验依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，证实是哪一种药物。
答案: 错误
29、 无机药物的一般鉴别试验是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应。
答案: 正确
30、 有机药物的一般鉴别试验大都采用典型的官能团反应。
答案: 正确
31、 一般鉴别试验适用于混合物的鉴别。
答案: 错误
32、 鉴别药物真伪时，无机金属盐和无机酸根鉴别试验的专属性差，仅作为其他不同原理的鉴别试验项目的辅助。
答案: 正确
33、 专属鉴别试验与药物结构特点密切相关，可用于区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。
答案: 正确
34、 化学鉴别法具有反应原理明确、反应迅速、现象明显的特点。
答案: 正确
35、 固体、液体、气体样品均可用红外光谱法进行鉴别。
答案: 正确
36、 固体样品的晶型不会对其红外光谱的官能团区和指纹区造成影响。
答案: 错误
37、 与原料药的IR鉴别法相比，制剂的鉴别一般需采取提取分离、经适当干燥后再压片绘制图谱。
答案: 正确
38、 存在多晶现象而又无可重复转晶方法的药物仍可用红外光谱鉴别。
答案: 错误
39、 色谱鉴别法的依据是比移值或保留时间。
答案: 正确
40、 TLC法除色谱行为外，还可将斑点颜色作为鉴别依据。
答案: 正确
41、 在化学鉴别试验中加入的各种试剂的量一般是过量的。
答案: 正确
42、 每种鉴别方法都存在一定的局限性，因此鉴别试验一般至少采用两种以上不同类型的方法。
答案: 正确
43、 耐用性差的鉴别方法不易受到测定条件发生变动的影响。
答案: 错误
5.药物的杂质检查 第三章单元测验-20210321截止
1、 下列关于药物制剂检查的说法中，正确的是
答案: 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
2、 需要对结构进行确证的杂质不包括
答案: 表观含量≤10ppm的非毒性杂质
3、 下列有关氯化物检查法的说法中，错误的是
答案: 有色供试品溶液可采用外消色法消除颜色干扰。
4、 下列试剂和试药中，硫酸盐检查法中不会用到的是
答案: 氯化钠溶液
5、 ChP2015采用（ ）检查药物中的微量铁盐
答案: 硫氰酸盐法
6、 不属于一般杂质检查的是
答案: 肾上腺素类药物中酮体检查
7、 下列有关铁盐检查法的说法中，正确的是
答案: 药物中微量铁盐的存在会加速药物的氧化和降解
8、 可用于检查药物中重金属杂质的方法是
答案: 原子吸收分光光度法
9、 重金属检查第一法中，比色时的最佳pH值是
答案: 3.5
10、 下列有关重金属检查法的说法中，错误的是
答案: ChP2015重金属检查第一法中，采用两支纳氏比色管。
11、 砷盐检查中，用于制备标准砷溶液的是
答案: 三氧化二砷
12、 下列哪种方法是ChP2015中收载的砷盐检查方法
答案: 白田道夫法
13、 下列有关砷盐检查的说法中，错误的是
答案: 与药物中铅的限度相比，砷盐的限度值更大。
14、 有关杂环有机药物的砷盐检查，下列说法错误的是
答案: 可采用硫化钠法
15、 常用的干燥剂不包括
答案: 硝酸
16、 干燥失重检查的杂质不包括
答案: 砷化氢
17、 不宜用费休氏法测定水分的药物不包括
答案: 阿司匹林
18、 费休氏法用到的试液不包括
答案: 硫酸氢铵
19、 通常新鲜制得的费休氏试液滴定度为
答案: 每1mL费休氏试液约相当于水5mg
20、 不能用于药物中水分测定的方法是
答案: UPLC-ELSD法
21、 炽灼残渣限度，大都为
答案: ≤0.1%
22、 盐酸氟奋乃静的炽灼残渣检查应采用
答案: 铂坩埚
23、 下列说法中，错误的是
答案: 费休氏法是基于分光光度计的水分测定法。
24、 不属于药物中一般杂质检查的项目是
答案: 比旋度测定
25、 ChP、USP和JP中易炭化物的检查方法是
答案: 目视比色法
26、 易炭化物检查针对的是
答案: 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
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